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이 눈에 띄지 않는 것들은 사실 의료 기기입니다.

2021-11-22
의료 기기에 관해서는 많은 소규모 파트너가 "고상하고 화려하다"고 "모호한"것으로 간주하고 병원에서만 나타납니다. 사실, 의료기기는 우리 생활에서 매우 흔합니다. 믿기지 않으세요? 그럼 함께 알아볼까요?
1. 의료 장비에 대해 알려주세요.
의료기기란 필요한 컴퓨터 소프트웨어를 포함하여 인체에 직간접적으로 사용되는 기기, 장비, 기기, 체외 진단 시약 및 교정기, 재료 및 기타 관련 품목을 말합니다. 그들의 유용성은 약리학이 아닌 물리적 방법을 통해 주로 얻습니다. 과학적, 면역학적 또는 대사적 방법을 통해 얻을 수 있으며, 또는 이러한 방법이 관련되지만 보조적인 역할만 수행합니다. 그 목적은 다음과 같습니다.
â 질병의 진단, 예방, 모니터링, 치료 또는 완화.
â¡상해 진단, 모니터링, 치료, 완화 또는 기능적 보상.
• 생리학적 구조 또는 생리적 과정의 검사, 대체, 조정 또는 지원.
⣠삶의 지원 또는 유지.
â¤임신 조절.
•인체 샘플을 검사하여 의료 또는 진단 목적으로 정보를 제공합니다.
우리나라에서 의료기기 정의에 해당하는 제품은 "의료기기 감독 및 관리에 관한 규정"에 따라 시장 감독 및 관리 부서의 감독을 받아야 합니다. 의료기기를 사용하지 않을 위험 정도에 따라 우리나라에서는 의료기기를 세 가지 범주로 나누어 관리합니다.
첫 번째 범주는 위험도가 낮은 의료기기로 일상적인 관리를 통해 안전성과 유효성을 보장할 수 있습니다.
두 번째 범주는 중간 정도의 위험이 있고 안전성과 유효성을 보장하기 위해 엄격한 통제 및 관리가 필요한 의료 기기입니다.
세 번째 범주는 위험도가 더 높고 안전과 유효성을 보장하기 위해 엄격하게 관리하고 관리하는 특별한 조치가 필요한 의료 기기입니다.
2. 생활 속 흔한 의료기기는?
우리가 일상생활에서 사용하는 의료기기의 대부분은 1급 의료기기, 2급 의료기기 소량, 3급 의료기기 극소수입니다.
â 약국에서 사용할 수 있는 장비
붕대, 붕대, 면봉, 면봉, 면봉 등과 같은 이들은 의료 기기의 첫 번째 범주에 속합니다.
또한 체온계, 혈압계, 가정용 혈당계, 혈당 검사지, 임신 진단 검사지(임신 초기 검사지), 배란 검사지 등도 있습니다. 이들은 의료 기기의 두 번째 범주에 속합니다.
â¡안과 관련 장비
콘택트렌즈 및 관리 솔루션은 의료기기의 세 번째 범주에 속하며 일상생활에서 접할 수 있는 최고 수준의 의료기기이기도 합니다.
또한 안과 관련 제품으로는 시력차트, 어린이용 그래픽 시력카드 등이 있으며 의료기기 1류에 속한다.
액정 아이 차트는 의료 기기 분류 카탈로그에서 의료 기기의 두 번째 범주에 속한다는 점에 유의해야 합니다.
⢠재활 장비
·목발: 의료기기의 첫 번째 범주에 속합니다. 겨드랑이 목발, 의료 목발, 팔꿈치 목발, 보행 보조기, 보행 프레임, 기립 프레임, 하반신 마비 보행 보조기, 기립 균형 훈련 보조기 등을 포함합니다.
·보청기: 의료기기의 두 번째 범주에 속합니다. 일반적으로 소리를 증폭하고 청력 손실을 보상하는 데 사용되는 전자 장치입니다.
· 휠체어: 의료기기의 두 번째 범주에 속한다. 이동 및 보행 기능에 대한 이동 장애가 있는 환자를 보상하는 데 사용됩니다.
â£미용 도구
예를 들어, 귀 피어싱에 사용되는 도구는 의료 기기 분류 카탈로그의 수동 수술 도구인 수술 도구-천공 가이드에 속합니다. 의료 기기의 첫 번째 범주에 속합니다.
â¤구강 의치 장비
다른 생산 재료에 따라 의료 기기 분류 카탈로그의 수준이 다릅니다.
의치용 금속 재료 및 제품은 두 번째 범주의 의료 기기에 속합니다.
의치용 세라믹 재료 및 제품은 의료 기기의 두 번째 범주에 속합니다.
의치용 폴리머 재료 및 제품의 다른 주요 구성 요소에 따르면 일부는 의료 기기의 두 번째 범주에 속하고 일부는 의료 기기의 세 번째 범주에 속합니다.
â¥기타 장비

콘돔, 가장 흔한 것은 2류 의료기기이고 일부는 3류 의료기기이다.





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