의료 기기 분류에 포함되는 것

인체에 이식하거나 생명을 유지하기 위해 사용하는 의료기기로서 인체에 잠재적으로 위험할 수 있어 안전성과 유효성이 엄격하게 관리되어야 합니다. 이식형 심장 박동기, 체외 충격파 쇄석술, 환자 침습 모니터링 시스템, 안내 렌즈, 침습 내시경, 초음파 메스, 컬러 초음파 영상 장비, 레이저 수술 장비, 고주파 전기 수술 장비, 마이크로파 치료 장비, 의료용 MRI 장비, X- 방사선치료장비, 200mA이상 X선장비, 고에너지의료장비, 인공심폐기, 내부고정장비, 인공심장판막, 인공신장, 호흡마취장비, 일회용 멸균주사기, 1회용 수액의 성사용 세트, 수혈 세트, CT 장비 등